La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil ha suspendido la distribución de 25 lotes que contienen 12,1 millones de dosis de la vacuna anti-Covid-19 CoronaVac, porque fue envasada en una fábrica china no aprobada por el organismo regulador brasileño.
En un comunicado, Anvisa anunció la «prohibición cautelar» de los lotes y «la prohibición de distribución», luego de que el Instituto Butantan, entidad del estado de São Paulo responsable de la importación local de la vacuna, notificara el origen de las vacunas. .
“La unidad de fabricación encargada del envasado no fue inspeccionada y aprobada por Anvisa cuando emitió la autorización para el uso de emergencia de dicha vacuna” por parte del laboratorio chino Sinovac, dijo el organismo regulador.
Otros 17 lotes empaquetados en la misma unidad, con nueve millones de dosis, están «siendo enviados a Brasil», dijo Anvisa.
La decisión, publicada en el Diario Oficial de Brasil, se tomó «con la intención de evitar un posible riesgo inminente para la salud» de la población.
La vacuna CoronaVac, del laboratorio Sinovac, producida en China y Brasil a través del Instituto Butantan, fue la primera en ser administrada en el país, durante la campaña de vacunación iniciada el 17 de enero, pero no solo está permitida en emergencias y no- casos permanentes, como las vacunas Pfizer-BioNTech, AstraZeneca y Janssen.
Brasil, uno de los países más afectados por la pandemia en números absolutos, junto con Estados Unidos e India, ha acumulado cerca de 21 millones de casos confirmados y alrededor de 583.000 muertes asociadas al covid-19.
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