Como emergencia, la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Médicos (MHRA) ha dado luz verde a la vacuna, que ofrece un 95% de protección y es segura para todas las personas, jóvenes y mayores. jóvenes, informó hoy el gobierno.
Por Viviana García
Londres, 2 de diciembre (EFE) .- El Reino Unido empezar a al principio de la próxima semana una vacunar en contra COVID-19[feminine aux groupes les plus vulnérables après que les régulateurs britanniques ont approuvé la préparation développée par l’américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech.
Par voie d’urgence, l’Agence de réglementation des produits de santé et médicaux (MHRA) a donné le feu vert au vaccin, qui offre une protection de 95% et est sans danger pour l’ensemble de la population, jeunes et moins jeunes, a rapporté aujourd’hui le gouvernement.
Avec cette approbation, le Royaume-Uni est le premier pays à approuver ce vaccin, après que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a indiqué hier qu’elle avait commencé à évaluer les demandes d’utilisation «conditionnelle» de ces doses.
«Le gouvernement a accepté aujourd’hui la recommandation de la MHRA d’approuver l’utilisation du vaccin Pfizer / BioNTech covid-19. Cela fait suite à des mois d’essais cliniques rigoureux et d’analyse approfondie des données par des experts de la MHRA », a déclaré le ministère britannique de la Santé dans un communiqué.
Esta vacuna, que requiere un nivel de refrigeración de unos 70 grados bajo cero, se administrará en dos dosis, con una diferencia entre ellas de aproximadamente un mes.
Según los reguladores, la vacuna será efectiva siete días después de que una persona reciba la segunda dosis, aunque existe cierta protección 12 días después de la primera.
Hoy es un triunfo para todos los que creen en la ciencia, un triunfo para el ingenio y un triunfo para la humanidad.
Me gustaría agradecer a todos los que contribuyeron a este logro. pic.twitter.com/eb0goCmjg9
– Matt Hancock (@MattHancock) 2 de diciembre de 2020
El Reino Unido ha comprometido 40 millones de dosis, que inmunizarán a 20 millones de personas.
ESTÁNDARES INTERNACIONALES
Los reguladores británicos destacaron hoy en rueda de prensa que la luz verde para la ruta de emergencia se ha dado de acuerdo con todas las normas internacionales y «sin omitir procedimientos».
“La seguridad de la población siempre será una prioridad. Esta recomendación fue dada por la MHRA luego de la más rigurosa evaluación científica de cada dato ”, insistió la titular de esta agencia reguladora, June Raine, agregando que los expertos concluyeron que las dosis están de acuerdo con“ niveles de estricta seguridad, calidad y eficiencia ”.
En su cuenta de Twitter, el ministro de Salud del Reino Unido, Matt Hancock, escribió que «la ayuda está en camino», y agregó que el Servicio de Salud Pública (NHS) está listo para «comenzar a vacunar al comienzo de la semana. próximo «.
Raine señaló que se han evaluado cientos de miles de datos y que diferentes grupos de expertos, incluidos científicos y médicos, han estado trabajando en paralelo para acelerar la aprobación.
FASE DE VACUNACIÓN
Por su parte, Wei Shem Lim, presidente del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI), que asesora al gobierno, dijo que la vacuna es «segura» y «eficaz» y dijo que la mayoría de los grupos vulnerable será el primero en ser vacunado.
Este experto ha enumerado un total de nueve grupos que tendrán prioridad a la hora de recibir dosis. Los primeros serán los ancianos que viven en hogares de ancianos y el personal que los atiende.
Buenas noticias: hemos recibido la primera autorización mundial de un # COVID-19[FEMININE #vaccin, avec @MHRA accordant une autorisation d’utilisation d’urgence au Royaume-Uni. D’autres décisions réglementaires pourraient venir en 2020. Plus d’informations: https://t.co/8Fpa22leS5 pic.twitter.com/mTIO48RgnN
– BioNTech SE (@BioNTech_Group) 2 décembre 2020
Ceux-ci seront suivis par tous les plus de 80 ans et le personnel de santé, tandis que le troisième groupe est composé des plus de 75 ans, suivis par ceux de plus de 70 ans.
Cinquièmement, ceux qui ont 65 ans ou plus; dans le sixième, les personnes âgées de 16 à 64 ans qui ont des problèmes de santé et risquent de contracter le COVID-19.
«Chaque aspect a été minutieusement vérifié conformément aux normes internationales» – Dr June Raine, directrice générale @MHRAgovuk, sur approbation du @Pfizer / @BioNTech_Group vaccin. pic.twitter.com/q5gdHMaeyG
– Premier ministre britannique (@ 10DowningStreet) 2 décembre 2020
La septième place sera réservée aux plus de 60 ans, suivis des plus de 55 ans, tandis qu’à la neuvième place, les 50 ans et plus.
Un octogénaire vivant à Brixton (sud de Londres) a expliqué à Efe qu’elle, étant une «population vulnérable», envisage de se faire vacciner le plus tôt possible.
«Nous devons arrêter cela, nous ne pouvons pas continuer à vivre comme nous l’avons fait. Par conséquent, je pense que c’est une très bonne idée et oui, je vais la mettre dès qu’ils me l’offriront », a déclaré la femme, qui a demandé à ne pas révéler son identité.
PLAN DE DÉPLOIEMENT
Selon le gouvernement, le Royaume-Uni compte 50 hôpitaux prêts à commencer la vaccination la semaine prochaine, ainsi que des centres spéciaux, des centres médicaux de quartier et des pharmacies.
Le Premier ministre britannique Boris Johnson a qualifié cette approbation de «fantastique» et a souligné: Le vaccin «nous permettra de reprendre nos vies et de relancer l’économie».
La nouvelle a coïncidé avec la levée du confinement en Angleterre qui était entré en vigueur le 5 novembre et l’application d’un plan de restriction à trois niveaux – moyen, élevé et très élevé -, ce qui implique que 99% du territoire L’anglais sera soumis aux deux degrés d’alerte les plus élevés pour contenir le COVID-19.
Les autres régions britanniques – Ecosse, Pays de Galles et Irlande du Nord – appliquent d’autres mesures restrictives.
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