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Los gobiernos europeos pagarán reclamaciones sobre un límite acordado contra AstraZeneca por los efectos secundarios de su posible vacuna COVID-19[mujer[feminine, en condiciones distintas de un acuerdo celebrado con Sanofi, dijo a Reuters un funcionario de Unión Europea.
Los acuerdos reflejan diferentes estrategias de dos de los principales fabricantes mundiales de medicamentos para protegerse mientras se inicia un debate sobre las responsabilidades de las vacunas para poner fin a la pandemia.
AstraZeneca el apoyo de la Unión europeo en un acuerdo confidencial que refleja el precio más bajo solicitado por la farmacéutica británica, dijo el funcionario. «Si una empresa pide un precio superior, no damos las mismas condicionesDijo el funcionario, quien estuvo involucrado en las conversaciones pero no quiso ser identificado ya que los contratos son confidenciales.
Los efectos secundarios inesperados después de la aprobación regulatoria de un medicamento son raros, pero la velocidad a la que se busca una vacuna COVID-19[mujer[feminine aumenta el riesgo de condiciones imprevistas.
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El acuerdo con AstraZeneca, que transfiere parte del riesgo de un despliegue de vacuna a los contribuyentes, se completó en agosto y sus cláusulas de responsabilidad no habían sido declaradas previamente.
De acuerdo con el acuerdo, AstraZeneca solo pagaría honorarios legales hasta un cierto umbraldijo el funcionario, que se negó a decir cómo se compartirían los costos con los gobiernos europeos individuales o el límite.
El escudo financiero cubriría tanto los honorarios legales como la compensación potencial, que es más rara pero potencialmente mucho más alta si algo sale mal. A cambio del precio más alto pagado por su vacuna, la compañía farmacéutica francesa Sanofi, que trabaja con GlaxoSmithKline como socia, no recibió ningún descargo de responsabilidad..
Los portavoces de AstraZeneca, Sanofi y la Comisión Europea se negaron a comentar sobre los detalles de los acuerdos.
Preguntado sobre el precio relativamente bajo de AstraZeneca, un portavoz reiteró el compromiso de la compañía de compartir ampliamente la vacuna y no obtener ganancias durante la pandemia.
Según el acuerdo de AstraZeneca, los países de UE acordó pagar 2,5 euros ($ 2,92) por dosis, mientras que Sanofi negoció un precio de alrededor de 10 euros, dijo el gerente.
Efectos secundarios
Como parte de los acuerdos de suministro, los únicos dos hasta la fecha sellados por Bruselas, el UE también hizo un anticipo no reembolsable de 336 millones de euros a AstraZeneca para asegurar 400 millones de dosis, proporcionalmente menos que 324 millones de euros que pagó Sanofi para asegurar 300 millones de dosis.
El funcionario de la UE dijo Reuters que el contrato con AstraZeneca Incluía una definición estrecha de efectos secundarios que podría limitar la posibilidad de reclamar una indemnización, aunque la empresa sigue siendo responsable de su vacuna.
El acuerdo con AstraZeneca Se negoció antes de detener los ensayos en etapa tardía de su vacuna candidata este mes después de que un voluntario británico desarrolló síntomas neurológicos. Las pruebas se reanudaron en Gran Bretaña pero no en Estados Unidos.
Gobiernos de UE solo compartiría los costos de compensación si ocurren efectos secundarios inesperados después de la aprobación de la vacuna AstraZeneca.
La responsabilidad ha sido un obstáculo importante en las discusiones con otros fabricantes de vacunas COVID-19[mujer[feminine, funcionarios de la UEempresas temen arriesgarse a costos legales más altos de los que normalmente enfrentan cuando las vacunas se desarrollan en ensayos mucho más largos.
Un portavoz del Comisión europeo dice acuerdos de compra anticipada «prever que los Estados miembros compensen al fabricante por determinadas responsabilidades contraídas en condiciones específicas y estrictas », pero qué «la responsabilidad es de las empresas«. Esto significa que sería responsabilidad de la empresa defender su dosis en los tribunales.
Fabricantes de medicamentos pidió a los reguladores de la UE que establezcan un sistema de compensación a escala europea, mientras que las asociaciones de pacientes exigen un fondo para el conjunto UE financiado por compañías farmacéuticas que compensarían efectos secundarios inesperados.
El régimen legal de UE Se encuentra entre los menos favorables a los fabricantes de medicamentos en las reclamaciones de compensación, aunque los demandantes rara vez han tenido éxito en ganar, ya que la ley les exige que prueben la conexión entre una enfermedad y una vacuna que puede haberla causado. .
Estado Unido se le concedió inmunidad de responsabilidad por las vacunas COVID-19[mujer[feminineque reciben la aprobación regulatoria.
Durante, Rusia Dijo que asumiría parte de la responsabilidad legal si algo saliera mal con la vacuna desarrollada por el escuela secundaria Gamaleya de Moscú.
(C) Reuters.-
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