Sandoz, un fabricante de medicamentos genéricos y biosimilares, anunció hoy el lanzamiento de una hoja de ruta global para aumentar el acceso de los pacientes a los medicamentos biológicos. El plan de acción Act4Biosimilars es parte de una iniciativa del mismo nombre, fundada por Sandoz y lanzada en 2022, y tiene como objetivo aumentar la aceptación global de biosimilares en al menos 30 puntos porcentuales en más de 30 países para 2030.
El profesor emérito Tore K. Kvien, exjefe del departamento de reumatología del Hospital Diakonhjemmet en Noruega durante 25 años y miembro del comité directivo de Act4Biosimilars, dijo: «Ahora es el momento de globalizar los biosimilares, para que los medicamentos biológicos avanzados sean accesibles para los pacientes. quienes más los necesitan. Sus beneficios están comprobados y es hora de llevarlos a más pacientes y sistemas de salud en todo el mundo. »
El Plan de acción Act4Biosimilars destaca los desafíos más críticos que dificultan el acceso de los pacientes a los medicamentos biosimilares, así como los pasos concretos para acelerar la adopción al superar estos desafíos. Este plan se complementará con una serie de informes que brindarán un análisis de los principales desafíos por región. La primera región destacada es América e incluye la siguiente información:
- Nosotros NOSOTROSLas pautas regulatorias para la intercambiabilidad han confundido a los pacientes y a los profesionales de la salud.
- Debido a lagunas en las vías reguladoras, los pacientes de Colombia y no Ecuador pueden estar expuestos a biocopias que pueden no cumplir con las estrictas pautas internacionales proporcionadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la aprobación de biosimilares.
- En CanadáNosotros NOSOTROS y no Brasilexisten materiales educativos, sin embargo, la falta de alineación entre los grupos de partes interesadas en los materiales ha llevado a la confusión entre los profesionales de la salud y los pacientes.
- Las prácticas de adquisición insostenibles, como la licitación en la que el ganador se lleva todo, son comunes en el México y no Brasilgenerando riesgos de continuidad del suministro y posibles interrupciones en la atención al paciente.
Para abordar estos y otros desafíos, el plan de acción describe 12 iniciativas clave para acelerar la adopción de biosimilares en las 4A: Aprobación, Aceptabilidad, Accesibilidad y Asequibilidad. Proporciona pasos concretos diseñados para ayudar a las partes interesadas locales a promover un entorno más propicio para los biosimilares en sus países y, en última instancia, impulsar la adopción global.
Laura Wingate, vicepresidenta ejecutiva de educación, apoyo y defensa de la Crohn’s & Colitis Foundation, dijo: «Los biosimilares pueden cambiar la vida de los pacientes y sus familias y pueden desempeñar un papel vital en la superación de las desigualdades en la salud que se observan en todo el mundo. . Act4Biosimilars tiene como objetivo empoderar a los actores locales apasionados por mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos de vanguardia. Lo invitamos a descargar el plan de acción, utilizar la información proporcionada y unirse al movimiento para aumentar la adopción de biosimilares. »
El Comité Directivo está trabajando con las partes interesadas locales de las Américas para implementar el plan de acción e identificar y abordar los desafíos clave que impiden una adopción más amplia de biosimilares. El comité directivo se centrará en Europa en el cuarto trimestre de 2023, Oriente Medio y África en el primer trimestre de 2024 y Asia-Pacífico en el segundo trimestre de 2024.
Arnold Vulto, consultor independiente y educador de Vulto Pharma Education & Consultancy (VuPEC), enfatizó: “Todas las partes interesadas en el cuidado de la salud juegan un papel importante en la mejora del acceso de los pacientes a los biosimilares. Entonces, ya sea médico, enfermero, farmacéutico, pagador o paciente, descubra cómo los biosimilares pueden beneficiar a su sistema de atención médica y a sus pacientes. Los animo a unirse al movimiento Act4Biosimilars, ya que la colaboración impulsa la iniciativa, y aquellos comprometidos con la misión deben comunicarse con nosotros. »
Durante casi dos décadas, la introducción de biosimilares ha permitido a los pacientes tener un acceso más amplio o más temprano a los tratamientos biológicos. Se estima que entre 2023 y 2027, los biosimilares podrían generar una economía global de US$290 mil millones. Sin embargo, los biosimilares aún no están disponibles en la mayoría de los países y existen desafíos importantes para expandir el acceso. Por lo tanto, su impacto en los pacientes es muy variable.
Midiendo el progreso global
O Índice de impacto Act4Biosimilars medir y evaluar el progreso de 30 países cubiertos por la iniciativa en el respeto del entorno local hacia los biosimilares, en cada una de las 4A. El índice se actualizará cada dos años para brindar a las partes interesadas locales visibilidad compartida y comprensión de los problemas más críticos que obstaculizan la adopción de biosimilares.
Act4Biosimilars tiene como objetivo lograr una tasa de adopción de biosimilares del 44% para 2030 en 30 países dentro del alcance de la evaluación. Este es un aumento de 30 puntos porcentuales desde la línea de base del 14 % a partir de 2022.1 Estas cifras se basan en la comparación del volumen de biosimilares con el medicamento de referencia para cada molécula para la cual ya hay un biosimilar disponible o se espera que esté disponible para 2030.
O Plan de acción está disponible para su descarga desde el sitio web de Act4Biosimilars.
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