Sanofi y GSK enfrentarían un retraso en su vacuna; estaría listo para fines de 2021

Este viernes, las empresas farmacéuticas Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline (GSK) han anunciado que su proyecto de vacuna Covid-19 experimentará un retraso en el desarrollo esperado. Según la declaración conjunta, los resultados preliminares de los ensayos clínicos de fase 2 tenían una «respuesta inmunitaria insuficiente».

Los ensayos clínicos de fase 2 se utilizan para determinar la seguridad y eficacia de la vacuna. Según la información obtenida, la respuesta en adultos entre 18 y 49 años es similar a la de las personas que han ganado inmunidad después de padecer la enfermedad.

Sin embargo, la respuesta en los ancianos fue «débil» por lo que buscarán «ajustar la concentración de antígenos» en la formulación del fármaco. Para que el segundo intento funcione, planean hacer otra Fase 2, o Fase 2b, estudiar los cambios.

Las empresas aseguraron que «la tecnología recombinante de Sanofi y el adyuvante de GSK se trata de plataformas establecidas que han demostrado su eficacia contra la influenza. «

La vacuna contra la gripe Sanofi es, año tras año, uno de los principales productos para combatir la temporada de contagio de esta enfermedad. Además, es esta vacuna la que el gobierno mexicano desplegó en el plan de vacunación contra la epidemia del virus AH1N1 en 2009 y 2010.

“Nos preocupa la salud pública, por eso estamos tan decepcionados con este retraso, pero nuestras decisiones siempre estarán respaldadas por la ciencia y los datos. Ninguna empresa puede hacerlo sola, el mundo necesita más de una vacuna para acabar con la pandemia ”, escribió Thomas Tromphe, vicepresidente de Sanofi Pasteur.

La fase 2b comenzará en febrero de 2021 e incluirá una respuesta a una vacuna autorizada para inmunizar contra el SARS-CoV-2. Se espera que la fase 3 de este estudio comience en el segundo trimestre del año y, si todo va bien, la vacuna estaría lista para buscar aprobación en el último trimestre de 2021.

La vacuna Sanofi Pasteur y GSK Este es uno de los proyectos con los que México ha firmado memorandos de entendimiento. Esto significa que el Ministerio de Relaciones Exteriores ha acordado que las compañías farmacéuticas contraten voluntarios para sus ensayos clínicos de fase 3 a cambio de un acceso temprano para comprar el producto. Es el mismo convenio con el que firmó el ministro de Relaciones Exteriores Marcelo Ebrard CanSino Bio y con Janssen, quienes ya están realizando sus pruebas de eficacia en el país.

Distintas autoridades sanitarias han hecho la misma afirmación que Tromphe: para salir de la crisis se necesita más de una vacuna. De las Naciones Unidas, el jefe de la unidad Covid-19, Maria Van Kerkhove, describió la aprobación de las primeras vacunas occidentales como «la luz al final del túnel», pero será necesario un mayor despliegue para ponerle fin.

En Mexico, El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, dijo que contar con un amplio portafolio de vacunas era fundamental para cumplir con la meta de inmunizar a la población en todo 2021.

Y es que, si el Plan Nacional de Vacunación avanza según la ruta establecida, a partir de junio será necesaria una reserva masiva para inmunizar a la población entre 16 y 40 años. Por ello, las vacunas que se aprobarán posteriormente siguen siendo imprescindibles para contener la crisis.

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