MADRID, 22 de septiembre (EUROPA PRESS) –
Merck y Pfizer anunciaron que el New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado en su edición en línea los resultados del estudio de fase III ‘JAVELIN Bladder 100’ que describe la eficacia y seguridad de ‘Bavencio’ ‘(avelumab) para el tratamiento de mantenimiento de primera línea en varios subgrupos de pacientes con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico y resultados informados por el paciente (PRO).
En junio, la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) aprobó el avelumab para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con CU metastásica o localmente avanzada que no han progresado después de la quimioterapia con platino de primera línea, según los resultados. de ‘JAVELIN Bladder 100’.
En el estudio, que se publicó junto a la presentación de análisis adicionales en el Congreso Virtual 2020 de la European Society for Medical Oncology (ESMO), avelumab con la mejor terapia de apoyo (BSC, por sus siglas en inglés) ), mejoría significativa en la mediana de supervivencia global (SG) en comparación con la monoterapia con BSC en las dos poblaciones primarias de todos los pacientes aleatorizados y pacientes con tumores positivos para PD-L1, y un número significativamente mayor de pacientes que recibieron avelumab como tratamiento. El mantenimiento de primera línea estaba vivo después de un año.
«Estos datos, que respaldan la aprobación reciente de la FDA y las actualizaciones de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) y las pautas de la ESMO, establecen que la terapia de mantenimiento de primera línea con avelumab podría cambiar drásticamente la práctica. clínica para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico «, dijo el líder en oncología genitourinaria, líder en la investigación de tumores sólidos en el Instituto del Cáncer Barts de la Universidad Queen Mary de Londres y el director del Centro Oncológico Barts de Londres, Thomas Powles.
Asimismo, demostró que el aumento de la supervivencia global con el régimen de mantenimiento de avelumab se observó en todos los subgrupos examinados, este aumento de la supervivencia global se obtuvo sin impacto adverso en la calidad de vida. pacientes.
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